Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2018-11-08 do 2023-07-06
Wersja archiwalna od 2018-11-08 do 2023-07-06
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1453/2004
z dnia 16 sierpnia 2004 r.
dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2018 r., Nr 262, poz. 27) Pokaż wszystkie zmiany
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r., dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG uwzględnia dopuszczenie dodatków, które mogą być używane we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą być dopuszczone bez ograniczenia czasowego, pod warunkiem że zostały spełnione określone warunki.
(2) Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus licheniformis (DSM 5749) i Bacillus subtilis (DSM 5750) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla macior, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2437/2000 (2).
(3) Nowe dane dotyczące tego preparatu zostały dostarczone na poparcie udzielenia zezwolenia bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG, są spełnione.
(4) Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u macior, jak określa załącznik I, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(5) Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus cereus zam. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczenia, zostało tymczasowo dopuszczone dyrektywą Komisji 94/17/WE (3).
(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) w raporcie na temat Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) przyjętym dnia 5 grudnia 2001 r., potwierdziła, że preparat, w przypadku użycia wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki, świnie do tuczu i maciory, spełnia wymagania art. 3a lit. b) dyrektywy 70/524/EWG. Raport SCAN zawierał również korzystne wnioski co do skuteczności preparatu użytego wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki do drugiego miesiąca życia i maciory.
(7) Zostały dostarczone nowe dane dotyczące tego preparatu, na poparcie zastosowania zezwolenia bez ograniczenia czasowego.
(8) Poproszono Europejskie Władze ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby wydały opinię na temat skuteczności preparatu w przypadku jego użycia jako dodatku do pożywienia dla świń do tuczu. W opinii przyjętej dnia 7 maja 2004 roku EFSA zawarło korzystne wnioski co do skuteczności, biorąc pod uwagę, że preparat oraz cała ocena wykazuje, że warunki ustanowione dla takich zezwoleń w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.
(9) Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u świń do tuczu, jak określono w załączniku 1, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(10) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xyla-nase i endo-1,4-beta-glucanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w pierwszym rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, indyków do tuczu i prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000(4).
(11) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-gluca-nase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w drugim rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000.
(12) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4) –beta-glucanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) oraz polygalac-turonase wytworzonego z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), jako do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/99 (5).
(13) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4) –beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) oraz użycie alfa-amylazy wytworzonej z Aspergillus oryzae (ATCC 6622), jako do użycia po raz pierwszy dla prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/99 (6).
(14) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xyla-nase, wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (7).
(15) Nowe dane dotyczące tych pięciu preparatów enzymatycznych zostały dostarczone na poparcie zastosowania autoryzacji bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.
(16) Odpowiednio, użycie tych pięciu preparatów enzymatycznych, jak określono w załączniku II, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(17) Ocena tych siedmiu zastosowań wykazuje, że wymagane są określone procedury, aby chronić pracowników przed wystawianiem na działanie tych dodatków ustanowionych w załącznikach. Taka ochrona powinna być zapewniona przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (8).
(18) Środki uwzględnione w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparaty należące do grup „Mikro-organizmów” i „Enzymów” , jak wykazano w załączniku I i II, są dopuszczone do użytku bez ograniczenia czasowego, jako dodatki w żywieniu zwierząt, według warunków ustanowionych w niniejszych załącznikach.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, 16 sierpnia 2004 r.
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1289/2004 (Dz.U. L 243, z 15.7.2004, str. 15).
(2) Dz.U. L 280 z 4.11.2000, str. 28.
(3) Dz.U. L 105 z 26.4.1994, str. 19.
(4) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
(5) Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
(6) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
(7) Dz.U. L 191, z 7.7.1998, str. 17.
(8) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK I
(uchylony)
Alerty
ZAŁĄCZNIK II
Preparaty dopuszczone do użytku bez ograniczenia czasowego jako dodatki w żywieniu zwierząt [1]
| EC Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne zalecenia | Koniec okresu autoryzacji |
| Jednostki aktywności/kg całkowitej paszy | ||||||||
| Mikroorganizmy | ||||||||
| E 1609 | (uchylona) |
|
|
|
|
|
| |
| E1610 | (uchylona) |
|
|
|
|
|
| |
| E1611 | (uchylona) |
|
|
|
|
|
| |
| E 1612 | (uchylona) |
|
|
|
|
|
| |
| E 1613 | Endo-1,4-beta-xyla-nase EC 3.2. 1.8 | Preparat endo-1,4-beta-xylanase, wykonany z Trichodenna longibrachiatum (CNCM MA 6 –IOW), posiadający minimalną aktywność: Forma proszku: 70 000 IFP(1))/ g Forma cieczy: 7 000 IFP/ml | Kurczaki do tuczenia | – | endo-1,4-beta-xyla-nase: 200 U | – | 1. We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania. 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 1 400 IFP. 3. Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe (głównie arabinoxylany) n.p. zawierające więcej niż 40% pszenicy. | Bez ograniczenia czasowego |
| alfa-amylaza: 1 550 U | – | |||||||
| 1 050 IFP | – | |||||||
| (1)IFP jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (mierzony jako równoważnik xylosu) z owsa xylanu na minutę w pH 4,8 i 50 °C. | ||||||||
[1] Załącznik II w brzmieniu ustalonym przez art. 2 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1566 z dnia 18 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Aspergillus niger (NRRL 25541) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Aspergillus orizae (ATCC66222) jako dodatku paszowego dla prosiąt odstawionych od maciory i podrzędnych gatunków świń (odstawionych od maciory) oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1453/2004 (posiadacz zezwolenia: Andrès Pintaluba S.A.) (Dz.Urz.UE L 262 z 19.10.2018, str. 27; ost. zm.: Dz.Urz.UE L 258 z 07.08.2020, str. 51). Zmiana weszła w życie 8 listopada 2018 r.
